До конца 2024 года продлили возможность ввоза и обращения лекарств в иностранной упаковке в случае их дефектуры
До конца 2024 года продлили возможность ввоза и обращения лекарств в иностранной упаковке в случае их дефектуры
О скорректированной процедуре госрегистрации отдельных лекарств, введенной во избежание их дефицита из-за антироссийских санкций, читайте в нашей новости.
В конце марта 2022 года были приняты поправки в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые разрешали в 2022 году ввоз в РФ и обращение зарегистрированных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, если:
- существует дефектура или риск дефектуры такого препарата в связи с антироссийскими санкциями,
- при этом ввозимые лекарства соответствуют требованиям, установленным при их регистрации, кроме требований к первичной и вторичной упаковке,
- но на вторичной (потребительской) упаковке ввезенных лекарств есть самоклеящаяся этикетка на русском языке.
Указанный режим ввоза и обращения препаратов, соответствующим этим условиям, продлили на 2 года – до конца 2024 года (Федеральный закон от 19 декабря 2022 г. № 519-ФЗ).
Читать ГАРАНТ.РУ в иДокументы по теме:
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. "№ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Читайте также:
С 1 сентября 2023 года вступят в силу поправки в Закон об обращении лекарственных средств.
Соответствующее требование предусмотрено п. 4 Порядка казначейского обслуживания в редакции, вступающей в силу с 1 января 2023 года.
Росаккредитация утвердила соответствующее руководство.
Утратят силу приказы Росаккредитации от 23 января 2012 г. № 30 и от 2 июля 2012 г. № 2323.
© ООО "НПП "ГАРАНТ-СЕРВИС", 2023. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания "Гарант" и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Все права на материалы сайта ГАРАНТ.РУ принадлежат ООО "НПП "ГАРАНТ-СЕРВИС" (ИНН 7718013048, ОГРН 1027700495745). Полное или частичное воспроизведение материалов возможно только по письменному разрешению правообладателя. Правила использования портала.
Портал ГАРАНТ.РУ зарегистрирован в качестве сетевого издания Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзором), Эл № ФС77-58365 от 18 июня 2014 года.
ООО "НПП "ГАРАНТ-СЕРВИС", 119234, г. Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, [email protected].
Разработчик ЭПС Система ГАРАНТ – ООО «НПП «Гарант-Сервис-Университет»
8-800-200-88-88
(бесплатный междугородный звонок)
Редакция: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3145), [email protected]
Если вы заметили опечатку в тексте,
выделите ее и нажмите Ctrl+Enter
